POLECAMY
Koszyk
Książka stanowi kompendium wiedzy na temat zakładania i prowadzenia aptek oraz punktów aptecznych, a także funkcjonowania aptek internetowych w nowych realiach prawnych. Przedstawia szczegółową analizę kluczowych aktów prawnych z zakresu prawa farmaceutycznego, w tym zapisów ustawy refundacyjnej. Prezentuje również aktualne orzecznictwo, decyzje inspekcji farmaceutycznej, urzędowe interpretacje przepisów prawnych oraz praktyczne rozwiązania problemów nurtujących środowisko aptekarskie. Opracowanie zawiera ponadto wzory dokumentów z objaśnieniami niezbędnych do funkcjonowania apteki, a także informacje na temat zawodu farmaceuty, w tym koniecznych kwalifikacji i wymogów do jego wykonywania. W drugim wydaniu uaktualniono i poszerzono poradnik o nowe zmiany w prawie farmaceutycznym dotyczące m.in.:
zakazu odwróconej dystrybucji produktów leczniczych,
nowych obowiązków nałożonych na apteki, w tym obowiązek przekazywania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi,
zasad odbywania kształcenia zarówno specjalizacyjnego, jak i ciągłego farmaceutów,
sprzedaży produktów leczniczych zawierających w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym,
składania wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.
Adresaci:
Publikacja przeznaczona jest dla właścicieli i kierowników aptek, przedsiębiorców rozpoczynających działalność gospodarczą w branży farmaceutycznej, farmaceutów, prawników obsługujących apteki oraz pracowników Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.
| Rok wydania | 2017 |
|---|---|
| Liczba stron | 284 |
| Kategoria | Inne |
| Wydawca | Wolters Kluwer Polska SA |
| ISBN-13 | 978-83-8107-389-9 |
| Język publikacji | polski |
| Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
Ciekawe propozycje
Spis treści
| Wykaz skrótów | str. | 13 |
| Wstęp | str. | 19 |
| Rozdział | 1 |
| Obrót detaliczny produktami leczniczymi. Apteka - definicja, rodzaje. Apteki internetowe | str. | 21 |
| 1. Obrót detaliczny produktami leczniczymi | str. | 21 |
| 2. Definicja apteki | str. | 24 |
| 3. Nazwa "apteka" | str. | 26 |
| 4. Rodzaje aptek | str. | 29 |
| 5. Apteki ogólnodostępne | str. | 29 |
| 6. Apteki szpitalne | str. | 35 |
| 7. Obowiązek utworzenia apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej | str. | 36 |
| 8. Apteki zakładowe | str. | 38 |
| 9. Świadczenie usług farmaceutycznych w aptece ogólnodostępnej. Asortyment w aptece | str. | 38 |
| 10. Inne rodzaje działalności, które mogą być prowadzone w aptece | str. | 40 |
| 11. Usługi farmaceutyczne i pozostała działalność aptek szpitalnych v41 | |
| 12. Punkty apteczne | str. | 42 |
| 13. Placówki obrotu pozaaptecznego | str. | 47 |
| 14. Apteki internetowe | str. | 51 |
| 15. Szczegółowe zasady wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych | str. | 55 |
| 16. Funkcjonowanie aptek internetowych w świetle zakazu reklamy aptek | str. | 60 |
| Rozdział | 2 |
| Jak założyć aptekę - kolejne etapy krok po kroku. Zasady wydawania zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych oraz wydawania zgód na prowadzenie aptek szpitalnych | str. | 61 |
| 1. Przebieg procesu uruchamiania apteki - informacje wstępne | str. | 61 |
| 2. Zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej i promesa | str. | 63 |
| 3. Podmioty uprawnione do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 64 |
| 4. Wyłączenia w zakresie możliwości uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki | str. | 65 |
| 5. Prowadzenie apteki bez zezwolenia | str. | 67 |
| 6. Organ właściwy w sprawie wydania, cofnięcia i zmiany zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 67 |
| 7. Przebieg procesu uruchamiania apteki - czynności przed złożeniem wniosku | str. | 68 |
| 8. Wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 74 |
| 9. Konieczność uwzględnienia planowanej nazwy apteki we wniosku o udzielenie zezwolenia | str. | 75 |
| 10. Załączniki do wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 76 |
| 11. Postępowanie w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 82 |
| 12. Treść zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 85 |
| 13. Odmowa udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej: art. 101 p.f. | str. | 86 |
| 14. Obowiązki przedsiębiorcy po uzyskaniu zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 86 |
| 15. Obowiązek powiadomienia o zamiarze uruchomienia apteki | str. | 87 |
| 16. Zmiana zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 90 |
| 17. Zmiana decyzji w przypadku zmiany nazwy apteki | str. | 91 |
| 18. Zmiana zezwolenia w przypadku zmiany nazwiska przedsiębiorcy | str. | 91 |
| 19. Opłata skarbowa za udzielenie, zmianę lub przedłużenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 92 |
| 20. Niezbywalność zezwolenia na prowadzenie apteki | str. | 93 |
| 21. Podmiot zezwolenia w przypadku przekształcenia spółki cywilnej w spółkę prawa handlowego | str. | 94 |
| 22. Przyczyny cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki | str. | 97 |
| 23. Wygaśnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej | str. | 99 |
| 24. Zgoda na uruchomienie apteki szpitalnej | str. | 101 |
| 25. Rejestr zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych oraz rejestr zgód na prowadzenie aptek szpitalnych | str. | 102 |
| 26. Zezwolenie na prowadzenie punktu aptecznego | str. | 105 |
| Rozdział | 3 |
| Zawód farmaceuty, jego istota i niezbędne kwalifikacje oraz wymogi do jego wykonywania | str. | 106 |
| 1. Farmaceuta zawodem zaufania publicznego | str. | 106 |
| 2. Na czym polega wykonywanie zawodu farmaceuty? | str. | 109 |
| 3. Kwalifikacje zawodowe niezbędne do wykonywania zawodu farmaceuty | str. | 111 |
| 4. Dyrektywa 2005/36/WE w sprawie uznawania kwalifikacji zawodowych | str. | 112 |
| 5. Kwalifikacje do wykonywania zawodu farmaceuty w Polsce przez obywateli innych państw. Wykaz dyplomów, świadectw i innych dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji do wykonywania w Rzeczypospolitej Polskiej zawodu farmaceuty | str. | 113 |
| 6. Praktyka zawodowa w aptece | str. | 120 |
| 7. Szczegółowe zasady odbywania praktyki zawodowej w aptece - rozporządzenie w sprawie praktyki zawodowej w aptece | str. | 121 |
| 8. Prawo wykonywania zawodu farmaceuty - przesłanki konieczne uzyskania prawa wykonywania zawodu | str. | 134 |
| 9. Organy i forma właściwe do przyznania prawa wykonywania zawodu farmaceuty | str. | 137 |
| 10. Dokumenty, które należy przedstawić w celu uzyskania prawa wykonywania zawodu farmaceuty | str. | 138 |
| 11. Wzór wniosku o uznanie kwalifikacji i uzyskanie prawa wykonywania zawodu farmaceuty | str. | 139 |
| 12. Ślubowanie | str. | 144 |
| 13. Wydanie dokumentu "Prawo wykonywania zawodu farmaceuty" | str. | 145 |
| 14. Tytuł zawodowy "farmaceuta" | str. | 145 |
| 15. Obowiązek informowania o zmianie danych osobowych | str. | 146 |
| 16. Obowiązek odbycia przeszkolenia uzupełniającego | str. | 146 |
| 17. Specjalizacja | str. | 147 |
| 18. Rozporządzenie w sprawie specjalizacji oraz uzyskiwania tytułu specjalisty przez farmaceutów | str. | 156 |
| 19. Obowiązek stałego podnoszenia kwalifikacji zawodowych przez farmaceutów | str. | 156 |
| 20. Rejestr farmaceutów i rejestr uproszczony | str. | 159 |
| 21. Tymczasowe i okazjonalne wykonywanie czynności zawodowych farmaceuty na terenie RP | str. | 159 |
| 22. Technik farmaceutyczny - zasady przyznawania uprawnień zawodowych | str. | 160 |
| Rozdział | 4 |
| Kierownik apteki i punktu aptecznego - wymogi i zadania | str. | 166 |
| 1. Obowiązek ustanowienia kierownika apteki ogólnodostępnej | str. | 166 |
| 2. Wymogi, które musi spełnić kandydat na kierownika apteki | str. | 167 |
| 3. Zastępstwo w przypadku nieobecności kierownika w aptece | str. | 169 |
| 4. Zmiana na stanowisku kierownika apteki bądź punktu aptecznego | str. | 172 |
| 5. Obowiązki kierownika apteki | str. | 176 |
| 6. Prowadzenie ewidencji środków odurzających | str. | 182 |
| 7. Zasady prowadzenia przez kierownika apteki ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych | str. | 183 |
| 8. Nakaz przebywania kierownika apteki w aptece w godzinach jej pracy | str. | 190 |
| 9. Kierownik apteki szpitalnej i zakładowej | str. | 191 |
| 10. Zadania kierowników aptek zakładowych i szpitalnych | str. | 192 |
| 11. Kierownik punktu aptecznego | str. | 193 |
| 12. Forma zatrudnienia kierownika apteki | str. | 193 |
| Rozdział | 5 |
| Zasady funkcjonowania apteki | str. | 196 |
| 1. Rozkład godzin pracy aptek ogólnodostępnych | str. | 196 |
| 2. Uchwała rady powiatu w sprawie rozkładu godzin pracy aptek ogólnodostępnych | str. | 198 |
| 3. Dopłaty za ekspedycję produktów leczniczych w porze nocnej | str. | 199 |
| 4. Nakaz posiadania asortymentu zaspokajającego potrzeby zdrowotne miejscowej ludności | str. | 200 |
| 5. Obowiązek przekazywania danych dotyczących produktów leczniczych, wyrobów medycznych | |
| lub środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego zakupionych przez wskazanych we wniosku pacjentów z innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Unii Europejskiej oraz ich cen | str. | 201 |
| 6. Obowiązek przekazywania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi oraz przedstawienia innych informacji dotyczących dostępności produktu leczniczego | str. | 202 |
| 7. Zakaz odwróconej dystrybucji produktów leczniczych | str. | 204 |
| 8. Zakaz sprzedaży produktów leczniczych zawierających w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym dostępne bez przepisu lekarza poza aptekami ogólnodostępnymi i punktami aptecznymi | str. | 206 |
| 9. Czynności fachowe wykonywane w aptece przez farmaceutę | str. | 209 |
| 10. Zakres czynności fachowych wykonywanych w aptece przez techników farmaceutycznych | str. | 210 |
| 11. Warunki prowadzenia apteki | str. | 212 |
| 12. Zasady przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych | str. | 212 |
| 13. Zasady sporządzania i etykietowania leków w aptece | str. | 214 |
| 14. Zasady prowadzenia ewidencji sporządzanych w aptece leków i produktów homeopatycznych | str. | 217 |
| 15. Obowiązek prowadzenia dokumentacji przez aptekę | str. | 218 |
| 16. Kontrola produktów leczniczych i wyrobów medycznych przyjmowanych i wydawanych z apteki | str. | 220 |
| 17. Obowiązek informowania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o obrocie i stanie posiadania określonych produktów | str. | 221 |
| 18. Zasady wydawania leków z apteki ogólnodostępnej | str. | 221 |
| 19. Szczegółowe zasady wydawania produktów leczniczych określone w rozporządzeniu w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych | str. | 222 |
| 20. Zasady sporządzania i wydawania leków recepturowych | str. | 224 |
| 21. Zapotrzebowanie na zakup produktów leczniczych lub wyrobów medycznych | str. | 226 |
| 22. Wydanie leku w wypadkach szczególnych | str. | 228 |
| 23. Odmowa wydania produktu leczniczego | str. | 228 |
| 24. Zasady wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych z aptek zakładowych w zakładach opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności oraz z aptek zakładowych w zakładach opieki zdrowotnej podległych Ministrowi Obrony Narodowej | str. | 230 |
| 25. Brak możliwości zwrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych wydanych z apteki | str. | 233 |
| 26. Usytuowanie i wymagania lokalowe apteki ogólnodostępnej i jej poszczególnych pomieszczeń | str. | 233 |
| 27. Wymagania dotyczące lokalu apteki określone w rozporządzeniu w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki | str. | 234 |
| 28. Podstawowe wyposażenie apteki | str. | 236 |
| 29. Pomieszczenia wchodzące w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki ogólnodostępnej | str. | 237 |
| 30. Wymogi przewidziane prawem dla lokalu apteki szpitalnej | str. | 238 |
| 31. Wyposażenie apteki szpitalnej | str. | 240 |
| 32. Rozkład pomieszczeń wchodzących w skład apteki szpitalnej | str. | 241 |
| 33. Wymagania lokalowe względem apteki zakładowej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej | str. | 243 |
| 34. Wymagania względem lokalu apteki zakładowej w zakładach opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności | str. | 245 |
| 35. Obrót detaliczny środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi | str. | 246 |
| 36. Zwolnienie apteki z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P | str. | 247 |
| Rozdział | 6 |
| Granice obowiązującego od 1.01.2012 r. zakazu reklamy aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności | str. | 248 |
| 1. Zakaz reklamy aptek i punktów aptecznych w świetle znowelizowanego art. 94a p.f. Zakaz reklamy placówek obrotu pozaaptecznego i ich działalności odnoszącej się do produktów leczniczych lub wyrobów medycznych | str. | 248 |
| 1.1. Nowelizacja art. 94a p.f. | str. | 248 |
| 1.2. Definicje reklamy. Reklama a informacja | str. | 249 |
| 1.3. Definicja reklamy aptek w orzecznictwie i doktrynie | str. | 254 |
| 2. Działania niestanowiące reklamy apteki | str. | 259 |
| 3. Stanowisko GIF w sprawie zakazu reklamy aptek | str. | 260 |
| 4. Programy lojalnościowe w świetle obowiązujących przepisów dotyczących zakazu reklamy aptek | str. | 261 |
| 4.1. Stanowisko GIF i orzecznictwo sądowe | str. | 261 |
| 4.2. Stanowisko praktyków, rozbieżności interpretacyjne | str. | 263 |
| 5. Programy opieki farmaceutycznej | str. | 265 |
| 6. Reklama suplementów diety i kosmetyków | str. | 267 |
| 7. Nadzór wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego nad przestrzeganiem zakazu reklamy aptek i możliwe sankcje | str. | 267 |
| 8. Co decyduje o wysokości kary za złamanie zakazu reklamy przez aptekę? | str. | 268 |
| Bibliografia | str. | 271 |
| Akty prawne | str. | 275 |
KUP NA PREZENT
Prawo farmaceutyczne dla aptek. Część I
63,75 zł
Uzupełnij informacje na temat odbiorcy.
Produkt został pomyślnie dodany do koszyka.
Nieudana próba zakupu produktu. Spróbuj jeszcze raz.
Wypożyczaj w abonamencie!
Już od 2,66 zł za ebooka
