Ebook Prawo wyrobów medycznych epub,pdf

Opis produktu:

Publikacja szczegółowo omawia ustawę o wyrobach medycznych z 2022
r., dostosowującą polskie przepisy do wymagań wynikających z
rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i
rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro
(IVDR). Nowością są również nowe, surowsze wymogi dotyczące
reklamy tych wyrobów.


Książka analizuje także samo rozporządzenie MDR, zmieniające
reguły działania na rynku wyrobów medycznych, przede wszystkim w
celu zapewnienia większego bezpieczeństwa konsumentów.


Konieczność stosowania nowych przepisów odnosi się do wszystkich
przedsiębiorców, w tym z branży beauty (producentów, importerów,
dystrybutorów, hurtowni farmaceutycznych czy aptek) czy podmiotów
leczniczych (np. szpitali i ich pracowników.


Autorzy omawiają m.in.:

• nowe, wysokie normy jakości i bezpieczeństwa dla wyrobów
medycznych,

• zasady wprowadzania ich do obrotu i używania na rynku
unijnym,

• identyfikację wyrobów medycznych i ich producentów, a także
innych podmiotów w łańcuchu dostaw,

• dostęp do informacji na temat wyrobów.



Publikacja przeznaczona jest dla adwokatów, radców prawnych,
sędziów, pracowników naukowych zajmujących się prawem cywilnym,
UE i medycznym, a także dla przedsiębiorców w branżach medycznej
i farmaceutycznej.